# Esclerose múltipla

> Página oficial: https://raras.org/doenca/esclerose-multipla
> Fonte: Raras.org — Banco de Dados de Doenças Raras em Português (CC BY 4.0 — atribuição obrigatória: Raras.org, https://raras.org)
> Última revisão do verbete: 2026-09-22

## Identificadores

- **ORPHA**: 802 — https://www.orpha.net/en/disease/detail/802
- **CID-10**: G35
- **OMIM**: none — https://omim.org/entry/none

## Em linguagem simples

A esclerose múltipla, também conhecida como esclerose em placas, é uma condição autoimune que atinge o sistema nervoso central e danifica a proteção das fibras nervosas. Esse processo de desmielinização pode levar ao surgimento de dificuldades físicas e alterações cognitivas progressivas ao longo do tempo. Além disso, as farmácias do SUS fornecem gratuitamente opções de tratamento como betainterferonas, glatirâmer, fingolimode e fumarato de dimetila.

## Descrição clínica

Doença autoimune progressiva que afeta o sistema nervoso central, resultando em desmielinização. Os pacientes desenvolvem deficiências físicas e cognitivas que correspondem às fibras nervosas afetadas.

## Epidemiologia e herança


## Genes associados (2)

- **HLA-DQB1** — HLA class II histocompatibility antigen, DQ beta 1 chain [Candidate gene tested in]
  - Função: Binds peptides derived from antigens that access the endocytic route of antigen presenting cells (APC) and presents them on the cell surface for recognition by the CD4 T-cells. The peptide binding cle
- **HLA-DRB1** — HLA class II histocompatibility antigen, DRB1 beta chain [Candidate gene tested in]
  - Função: A beta chain of antigen-presenting major histocompatibility complex class II (MHCII) molecule. In complex with the alpha chain HLA-DRA, displays antigenic peptides on professional antigen presenting c

## Medicamentos em desenvolvimento (12)

- OCRELIZUMAB — Fase Phase 4 (B-lymphocyte antigen CD20 binding agent)
- PONESIMOD — Fase Phase 4 (Sphingosine 1-phosphate receptor Edg-1 agonist)
- DACLIZUMAB — Fase Phase 4 (Interleukin-2 receptor inhibitor)
- NATALIZUMAB — Fase Phase 4 (Integrin alpha-4/beta-7 inhibitor)
- OFATUMUMAB — Fase Phase 4 (B-lymphocyte antigen CD20 binding agent)
- DIMETHYL FUMARATE — Fase Phase 4 (Kelch-like ECH-associated protein 1 inhibitor)
- UBLITUXIMAB — Fase Phase 4 (B-lymphocyte antigen CD20 binding agent)
- DIROXIMEL FUMARATE — Fase Phase 4 (Kelch-like ECH-associated protein 1 inhibitor)
- TERIFLUNOMIDE — Fase Phase 4 (Dihydroorotate dehydrogenase inhibitor)
- INEBILIZUMAB — Fase Phase 4 (B-lymphocyte antigen CD19 binding agent)
- Fonte: https://platform.opentargets.org/disease/MONDO_0005301

## Tratamento e SUS

- **PCDT oficial do Ministério da Saúde**: Esclerose Múltipla — https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/saes/doencas-raras/pcdt/aprovados/esclerose-multipla
- **Dispensado pelo SUS (CEAF)**: Betainterferona 1a, Betainterferona 1b, Acetato de glatirâmer, Natalizumabe, Fingolimode, Fumarato de dimetila, Teriflunomida, Cladribina (oral)
- **Registro ANVISA (registrado no Brasil; registro ≠ dispensação pelo SUS)**: BACLOFEN

## Ensaios clínicos ativos (748)

- **NCT07282574** [RECRUITING]: A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis (MS) — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07282574
- **NCT07225504** [RECRUITING]: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remibrutinib in Secondary Progressive Multiple Sclerosis — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225504
- **NCT07161258** [RECRUITING]: A Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), Safety and Tolerability Study of Fenebrutinib in Children and Adolescents With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07161258
- **NCT06846281** [RECRUITING]: Efficacy and Safety of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis. — https://clinicaltrials.gov/study/NCT06846281
- **NCT07826689** [RECRUITING]: A Phase 1/2a Study of Oral PRO-1562 in Healthy Subjects and Patients With Relapsing Multiple Sclerosis — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07826689
- **NCT07840326** [RECRUITING]: A Phase 2a Study of SUN-627 in Participants With Non-Active Secondary Progressive and Primary Progressive Multiple Sclerosis (SPMS/PPMS) — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07840326
- **NCT07827586** [RECRUITING]: Non-interventional Study of Subcutaneous Ocrelizumab in Persons With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07827586
- **NCT07609719** [RECRUITING]: A Study of Ocrelizumab Administered Subcutaneously in Participants With Multiple Sclerosis Who Switch From an Approved Anti-CD20 Therapy — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07609719
- **NCT07517185** [RECRUITING]: The HIt HArd and hiT Early in Multiple Sclerosis Trial — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07517185
- **NCT07771868** [RECRUITING]: High-Intensity Interval Training for Walking and Function Across Different Multiple Sclerosis Disability Levels — https://clinicaltrials.gov/study/NCT07771868

## Perguntas frequentes

### O que é esclerose múltipla?

É uma doença autoimune progressiva que acomete o sistema nervoso central provocando desmielinização. Ela resulta no surgimento de limitações físicas e cognitivas que variam de acordo com as fibras nervosas afetadas.
- Fontes: [1] Orphanet (https://www.orpha.net/pt/disease/detail/802)

### A esclerose múltipla tem tratamento oferecido pelo SUS?

Sim, o SUS dispensa medicamentos como betainterferonas, acetato de glatirâmer, fingolimode, fumarato de dimetila e outros pelo CEAF. Além disso, o succinato sódico de metilprednisolona também é fornecido conforme a lista do PCDT vigente.
- Fontes: [17] PCDT vigente "Esclerose Múltipla" — o SUS dispensa Succinato sódico de metilprednisolona pó para solução injetável 500 mg (Portaria Conjunta SAES-SECTICS/MS nº 08) (https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/dados-em-excel); [21] CEAF (Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, SUS) — dispensa: Betainterferona 1a, Betainterferona 1b, Acetato de glatirâmer, Natalizumabe, Fingolimode, Fumarato de dimetila, Teriflunomi (https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf)

### O medicamento ocrelizumabe é fornecido pelo SUS?

Não, o ocrelizumabe teve sua incorporação recusada pela CONITEC para formas recorrentes da esclerose múltipla pela Portaria SCTIE nº 22/2019. Para o cuidado dos pacientes, a rede pública disponibiliza alternativas terapêuticas incorporadas e dispensadas pelo CEAF.
- Fontes: [20] Ministério da Saúde — lista oficial de PCDTs de doenças raras (consultada em 2026-09-20) (https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/saes/doencas-raras/pcdt); [21] CEAF (Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, SUS) — dispensa: Betainterferona 1a, Betainterferona 1b, Acetato de glatirâmer, Natalizumabe, Fingolimode, Fumarato de dimetila, Teriflunomi (https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf)

### A esclerose múltipla é uma doença hereditária?

Não há um padrão de herança simples estabelecido nos catálogos formais da doença. Entretanto, sabe-se que existem genes associados à imunidade envolvidos no risco da condição, como HLA-DQB1 e HLA-DRB1.
- Fontes: [1] Orphanet (https://www.orpha.net/pt/disease/detail/802); [2] GenCC (https://search.thegencc.org)

### Como é avaliado o diagnóstico da esclerose múltipla?

A investigação fundamenta-se na verificação de sinais clínicos de lesão desmielinizante nas fibras do sistema nervoso central. O Ministério da Saúde estabelece as diretrizes de diagnóstico e acompanhamento por meio de protocolo clínico oficial.
- Fontes: [1] Orphanet (https://www.orpha.net/pt/disease/detail/802); [19] PCDT oficial do Ministério da Saúde — "Esclerose Múltipla" (https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/saes/doencas-raras/pcdt/aprovados/esclerose-multipla)

## Importante

O Raras **não diagnostica e não prescreve**. Esta página é educativa e informativa.
Pacientes devem consultar profissionais de saúde qualificados para decisões clínicas.

---

**Citação sugerida**: Raras.org — Esclerose múltipla. Disponível em: https://raras.org/doenca/esclerose-multipla
**Formato HTML**: https://raras.org/doenca/esclerose-multipla
**Formato RDF/Turtle**: https://raras.org/api/rdf?orpha=802